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Il Tofacitinib, un inibitore orale della Janus Kinasi, si è dimostrato efficace nell’induzione e nel mantenimento della remissione in pazienti con colite ulcerosa moderato-severa negli studi registrativi (OCTAVE trials). Questo studio di coorte francese ha valutato l’efficacia e la sicurezza di Tofacitinib nella vita reale (real-life) in pazienti affetti da colite ulcerosa refrattaria ad anti-TNF e Vedolizumab. Gli outcome valutati sono stati la sopravvivenza in assenza di colectomia, la sopravvivenza senza interruzione di Tofacitinib e la remissione clinica libera da steroidi alle settimane 14, 24 e 48.
Sono stati inclusi nello studio 38 pazienti, con un follow-up mediano di 41,5 (18,5-56,8) settimane. La sopravvivenza in assenza di colectomia è stata del 77% [CI 95%: 59,3-87,9] alla settimana 24 e 70% (CI 95%: 50,9-82,8) alla settimana 48. La sopravvivenza senza interruzione del trattamento è stata del 70% (CI 95%: 52,6–82,3) alla settimana 24. È stata osservata remissione clinica libera da steroidi in 13 (34%) pazienti alla settimana 48. Si sono verificati eventi avversi in 14 (37%) pazienti, fra cui 6 eventi avversi gravi e tre riattivazioni di herpes zoster.