Area Editoriale
Trial multicentrico internazionale randomizzato placebo-controllato effettuato in 164 ospedali in 15 paesi.
Selezione di pazienti adulti (> 16 o 18 anni a seconda del paese) con sanguinamento digestivo superiore o inferiore severo tra luglio 2013 e giugno 2019.
Randomizzazione a ricevere:
- Gruppo A: Infusione di acido tranexanico 1 g in 100 mL di cloruro di sodio 0.9% in 10 minuti, seguito da acido tranexanico 3 g in 1L di soluzione ev isotonica a velocità di 125 mg/h per 24 h;
- Gruppo B: Placebo con infusione di cloruro di sodio 0.9%.
Nei 12 009 pazienti arruolati (5994, 49.9% nel gruppo A, 6015, 50.1% nel gruppo B), non si sono rivelate differenze in termini di mortalità dovuta al sanguinamento tra il gruppo A e il gruppo B (4% in entrambi i gruppi). Non si sono registrate differenze in termini di eventi tromboembolici arteriosi (infarto miocardico o ictus) tra i due gruppi (0.7% e 0.8%, rispettivamente), ma si sono verificati un numero maggiori di eventi tromboembolici venosi (trombosi venosa profonda o embolia polmonare) nel gruppo A rispetto al gruppo B (0.8% vs 0.4%).
In conclusione l’acido tranexanico non sembra avere effetti benefici sul rischio di morte da sanguinamento digestivo.