Area Editoriale
In questo studio di fase 2a, in doppio cieco, controllato con placebo 119 pazienti con malattia di Crohn moderata o severa failure agli anti-TNF sono stati randomizzati a ricevere due dosi per via endovenosa dell'inibitore selettivo di IL-23 MEDI2070 o placebo al tempo 0 ed a 4 settimane. Alla settimana 12 tutti i pazienti sono poi stati trattati open-label con MEDI2070 per via sottocutanea ogni 4 settimane per 100 settimane.
La risposta clinica a 8 settimane è stata ottenuta nel 49,2% dei pazienti che avevano ricevuto MEDI2070 vs il 26,7% del gruppo placebo (P = .010). Il tasso di risposta clinica a 24 settimane è stato del 53,8% nel gruppo inizialmente trattato con MEDI2070 vs nel 57,7% nei pazienti originariamente trattati con placebo.
Gli eventi avversi più comunemente riportati sono stati cefalea e nasofaringite.
La risposta a MEDI2070 è stata associata a concentrazioni sieriche più elevate di IL-22 e questo dato è compatibile con il fatto che l'espressione di IL-22 è indotta da IL-23.